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融資 | 華先醫藥(萊佛士制藥)完成1.5億元B輪融資,加速向全球領先的綠色醫藥CDMO布局發展

2021年8月,一站式小分子新藥CRO/CDMO企業——華先醫藥(萊佛士制藥母公司)完成1.5億元人民幣的B輪融資。本輪融資由國新科創領投,蘇州相城創投、舟山同富、人合資本、佳銀基金等機構聯合投資,深圳坪山資本作為首席顧問機構。此時距離華先醫藥完成上一輪融資還不到一年的時間。


近年來,受益于醫藥研發的持續火熱和成本優勢,我國CDMO行業發展景氣度極高。據公開數據顯示,預測至2024年中國CDMO行業市場規模將增長至1048.8億元,2019年至2024年的復合增長率達到26.5%。而我國CDMO行業發展的集中度并不高,巨頭還沒有極其強大的統治力,市場競爭格局分散,CDMO行業仍有很大的機會。


另一方面從資本角度看,近年國內CXO領域競爭相當激烈,行業競爭格局初現。加上CDE發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》,資本傾向認為創新藥和CXO的泡沫將被擠壓。對于CXO的投資也開始慎重。沒有絕對競爭優勢的CXO企業,資本不會選擇入局。而真正優質的CXO才能被留下來,逆流而上、長線發展。


華先醫藥究竟有何實力,能夠持續獲得國新科創、蘇州相城創投等一眾擁有國家隊基金背景、地方產業基金背景的投資機構青睞,在不到兩年時間內完成兩輪融資呢?


小分子CRO/CDMO領域領先的核心技術和優勢工藝

堅定入局華先醫藥,資本首先看中其處于國際領先的核心技術,這也是小分子CRO/CDMO的立身之本。


華先醫藥在藥物化學合成領域有突破性的技術優勢,創新化學合成路線能夠幫助客戶縮短工藝路線步驟、大幅提升研發效率、降低研發成本;其生物酶催化、有機催化、連續流微反應等多項優勢工藝,突破傳統工藝壁壘,提高了生產的安全性、環保性和生產效率,是小分子CRO/CDMO助推創新藥物實現綠色高效產業化及快速上市的關鍵核心技術。


憑借領先的技術優勢,華先醫藥得以深度參與國際競爭,為G1 Therapeutics Inc.、Agios Pharmaceuticals Inc.、Korea Nexlene Company、復星醫藥、先通國際等國內外多家知名制藥企業提供CRO/CDMO服務。


華先醫藥共服務超過300個國內外客戶,累計完成超700個分子合成工藝評估、擁有超200個工藝開發項目經驗、11個新工藝專利和32個專利申請,超40%實現創新工藝路線設計、超80%工藝實現商業化生產。


領先的技術源于頂尖的團隊。華先醫藥核心高管為國際化團隊配置:

  • 聯合創始人、CEO葉偉平博士曾先后在葛蘭素史克和輝瑞工作,負責2個全球性創新藥工藝開發、8個原研專利藥綠色工藝創新;

  • 聯合創始人、副總裁Andrew Phillis 博士有十年以上制藥行業研發與產業化經驗,曾任職GSK,累計主持過9個創新藥的上市工藝的開發 ;

  • 聯合創始人、CDMO研發執行總監周章濤博士,曾任職東陽光和瑞士龍沙公司,擁有超過10年醫藥研發經驗,擅長創新路線設計、QbD研發以及生產放大工藝技術;

  • ?運營副總裁劉慧勤女士,執行總監,生產與運營系統負責人,新廠建設總負責人,在華北制藥集團先泰藥業工作近20年,歷任車間主任、質量管理部部長、人力資源部部長、生產總監及生產負責人,副總經理,營銷中心總經理;具有豐富、全面的原料藥技術、生產運營、質量管理、以及市場營銷經驗。

  • 質量副總裁陳狄克先生,先后擔任碩騰(Zoetis)亞太地區質量團隊負責人,安進(Amgen)國際質量供應安全中心質量總監;并且分別在美國強生,輝瑞,Perrigo任職,主要負責中國制造和實施優質的外部增長計劃(EHI)戰略。


從履歷可以看到,其核心團隊在技術能力和服務經驗上,從前端藥物發現與定制合成,到創新工藝開發、CMC藥學研究,再到藥品上市與產業化等優勢能力互補,擁有完整一站式且國際領先的CDMO服務能力。


萊佛士在全面的研發技術和健全的管理系統下穩步發展。目前,華先醫藥員工已超300人,其中研發人員約150人,初步形成了國際化、規?;母咚窖邪l團隊。


融資 | 華先醫藥(萊佛士制藥)完成1.5億元B輪融資,加速向全球領先的綠色醫藥CDMO布局發展


粵港澳大灣區CRO/CDMO第一品牌

資本選擇華先醫藥的第二大原因,是看中其絕對的區位領先優勢。


兩次世界大戰,整個歐洲、亞洲全部陷入戰爭泥潭,唯獨美國基本沒有參戰,專心打造工業基礎、發展經濟,短短幾十年就成為睥睨天下的霸主。


環渤海地區、長三角地區、粵港澳大灣區、成渝地區是中國著名的四大生物醫藥集群。除粵港澳大灣區外,一超多強(藥明康德、凱萊英、博騰、康龍化成、九洲、昭衍新藥等)各自盤踞其他三大區域,并逐漸展開了激烈的競爭和廝殺。而華先醫藥卻是整個粵港澳大灣區為數不多的優質CRO/CDMO企業。


自2014年起,中國粵港澳大灣區生物醫藥行業市場規模一直保持穩定快速的增長。數據顯示,自2018年以來大灣區生物醫藥行業年復合增長率為10.5%,到2023年市場規模將達到1978.9億元人民幣,是繼長三角生物醫藥圈之后又一快速崛起的生物醫藥產業聚集地帶。


大灣區生物醫藥產業的發展壯大,為其提供了可觀的發展空間和業務支撐。華先醫藥從2011年起便追隨華南區生物醫藥產業發展的腳步,致力于服務粵港澳大灣區醫藥客戶,累計服務華南區客戶超過200家,3年來營業收入保持年均50%增長率。從以上數據可以看出,華先醫藥是基于粵港澳大灣區區位優勢發展起來的一匹黑馬。


十年時間,華先醫藥迅速成長為大灣區CRO/CDMO第一大品牌,其在大灣區深厚的產業基礎、資源積淀和品牌優勢,是其他對手短期內很難突破的競爭壁壘。


在被問及投資華先醫藥的理由時,領投方國新科創首席執行官歐文志表示:“華先醫藥作為粵港澳大灣區CDMO第一品牌,技術研發實力及管理團隊均處于業內第一梯隊水平。我們相信,華先醫藥在以葉博士領銜的優秀管理團隊帶領下,必將取得更加長遠的發展?!?/span>


十年積累,華麗升級,已由大灣區走向全國、全球更大的舞臺

近幾年來,華先醫藥的發展可謂「風頭正盛」。


為滿足前期服務的創新藥項目陸續進入臨床后期及商業化階段的放量生產需求,華先醫藥投資3.5億元在惠州大亞灣國家級石化區內,建設占地2.8萬平米、符合國際標準的高端柔性原料藥GMP工廠,其中一期工程將于近期完成并投產。


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圖1:華先醫藥惠州大亞灣GMP工廠


其位于深圳坪山國家級生物醫藥創新產業園內藥物發現合成CRO公共技術平臺也已投入運營,將進一步提升其服務臨床前藥物發現階段項目的能力。兩個項目投入運營標志著華先醫藥具備了從臨床前直至商業化階段的符合GMP標準的一站式研發生產服務能力。


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圖2:深圳坪山CRO公共技術平臺


華先醫藥非常清醒地認識到,未來CDMO競爭拼殺的既是生產工藝,更是產能、效率和前沿技術布局。


據華先醫藥董事長/創始人葉偉平博士介紹:本輪融資資金主要用于三方面,一是加速在華南的GMP工廠二期建設,包括能用于ADC藥物Payload分子生產的高毒高活設施的建設,滿足目前平臺上創新藥物的臨床與商業化階段生產的需求;二是建設首期面積5000平米的華東研發中心,充分利用華東的研發人才優勢,就近服務華東客戶;三是加快推動AI+路線設計、催化劑自動篩選等技術研發,進一步拓寬技術平臺,提升公司研發實力和研發服務效能。


由此,我們可以看到華先醫藥即將進行三個方面的布局與升級:


第一,產能擴張:華南的GMP工廠二期建設完成后,產能將擴充至20萬升,將進一步滿足華先醫藥服務的不同階段創新藥客戶持續增加的產能規模的需求。


第二,前沿技術布局:活性細胞毒性分子(payload)很大程度決定生物導彈的威力,是ADC藥物的重要組件。Payload分子生產的高毒高活設施的建設是華先醫藥在ADC藥物領域的重要布局,將進一步為華先醫藥帶來ADC藥物領域的新增客戶。


華先醫藥一直在布局的另一個前沿技術則是自動化、智能化。小分子藥物由于其化學合成步驟較多、生產工藝及操作比較復雜,自動化程度不高。而華先醫藥在自動化、智能化的投入,則是致力于打造一個大規模高度自動化的制造平臺,能夠實現從化學合成到生產的全流程自動化、數字化、標準化,保證產品質量的可靠性和穩定性,從而進一步提升研發生產效率。


第三方面,加速服務區域的擴張:近幾年,隨著品牌效應的逐步積累和釋放,華先醫藥早已不滿足于大灣區市場,通過建立上海商務中心、建設首期面積5000平米的華東研發中心等大動作,加速開拓華東區乃至全國市場。目前,華先醫藥已經實現42家客戶的簽約。本輪融資蘇州相城區創投地方產業資本的支持,也是看中其在華東區的強勁發展勢頭,也將進一步為其開拓華東區市場提供支持。


結語

總結來看,不管是我國仿制藥向創新藥發展的必然趨勢,還是作為創新藥研發「賣水人」(降低藥物研發成本、提高研發效率)的醫藥外包,華先醫藥所處的 CDMO 顯然是個優質賽道。


萊佛士將研發到產業化相結合,致力于為小分子藥物客戶提供從臨床前研究直至商業化階段的研發、生產和注冊申報的一站式服務,助力全球創新藥物的開發和產業化,以充足的訂單帶來持續的高增長業績;同時有效借力國家隊產業基金(國新科創)、深圳地方產業基金(人合資本、深圳佳銀)、華東區地方產業基金(蘇州相城創投),通過資本及資本雄厚產業資源的有效助力,在華南、華東,甚至全國區域進行研發及產業化平臺的布局及各區域市場業務的擴張,更充分證明其是CDMO賽道中的「優秀選手」。


未來隨著產能的進一步釋放,新技術平臺帶來的創新藥客戶持續增加,將為華先醫藥帶來高業績增長和巨大的向上發展空間,華先醫藥加速向全球領先的綠色醫藥CDMO發展。