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項目進展 | 可“愈”可“及”!安帝康生物抗流感1類新藥在中國獲批臨床

近日,安帝康(無錫)生物科技有限公司(以下簡稱“安帝康生物”)自主研發的用于治療和預防甲型、乙型流感的候選新藥ADC189的臨床試驗申請(IND),獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的默示許可。


ADC189具有全新的抗流感作用機制,可以直接抑制病毒的復制。它屬于Cap依賴型核酸內切酶抑制劑,通過抑制流感病毒中的CAP帽子結構依賴性內切核酸酶。該酶對于流感病毒的復制是必不可少的。


安帝康生物對ADC189的設計和開發,旨在對抗甲型和乙型流感病毒,包括對奧司他韋(oseltamivir)耐藥的流感株和禽流感株(H7N9,H5N1)?!邦^對頭”研究的數據顯示,相較于另一款同靶點對照藥物,ADC189具有無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影響、更高安全劑量等安全性優勢,顯示出'best-in-class'的特征。


值得一提的是,這款在研新藥單劑量口服“一?!?,可以在24小時內阻斷流感病毒復制。這有望給患者用藥帶來了極大便利。


據安帝康生物創始人蔣維平博士介紹,ADC189獲批臨床是公司迎來的一項里程碑進展。目前,安帝康生物團隊已啟動1期臨床研究,由抗感染領域的頂級臨床專家牽頭,在新生兒、青少年、成人、老年人群體中評估ADC189用于治療、預防甲型和乙型流感等適應癥的臨床療效。


“我們將加快推動ADC189的臨床進程,力爭成為首款中國自主研發并獲批上市的抗流感1類創新藥,為中國和全球患者帶來可“愈”可“及”的全新解決方案?!?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">蔣維平博士表示。


安帝康生物科學家團隊長期專注于抗感染領域小分子創新藥研發。自公司創立以來,務實、高效的研發團隊僅2年時間已經建立起包含8款候選藥物的研發管線。中國專利授權2項,國際PCT專利申請多個。多位院士、行業專家深度參與,并提供全面的研發、臨床支持。


安帝康生物目前正在進行A輪融資,清介資本擔任本次融資的獨家財務顧問,歡迎交流。