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薦·新技術|慧渡醫療的液態活檢技術突破,精準檢測拷貝數缺失助力腫瘤精準醫療

前列腺癌是全球男性最常見的泌尿系統腫瘤。根據WHO數據庫 (GLOBOCAN) 數據顯示,每年有超過120萬新發病例和35.8萬死亡病例。其中,40-70%的轉移性去勢抵抗前列腺癌?(mCRPC) 患者存在PTEN基因缺失。日前,多個全球臨床試驗中發現AKT抑制劑對基于腫瘤組織PTEN基因拷貝數缺失的前列腺癌患者有明顯療效。然而,如何通過無創傷的檢測方法幫助前列腺癌患者鑒別出PTEN基因拷貝數缺失是前列腺癌臨床診療的剛需。


繼近期發表的JCOPrecision Oncology文章之后,慧渡醫療與天津醫科大學第二附屬醫院等合作在國際專業醫學雜志Frontiers in Oncology最新發表了新一代液態活檢的技術突破,解決了通過血液來檢測PTEN基因拷貝數缺失的國際科技難題。該技術有望為全球超過1100萬前列腺癌患者帶來精準治療的福音。


Frontiers是一個領先的開放訪問發布的開放科學平臺,是世界上最大、被引用最多的出版商之一,其中腫瘤學期刊2020年的影響因子為6.244。本次論文的合作單位還包括來凱醫藥和立迪生物。


薦·新技術|慧渡醫療的液態活檢技術突破,精準檢測拷貝數缺失助力腫瘤精準醫療

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研究背景?

腫瘤組織取樣的局限性以及陳舊的腫瘤組織的不及時性,成為制約PTEN拷貝數缺失作為預測性的腫瘤生物標志物在精準治療發展中的瓶頸。在這項研究中,作者將慧渡醫療新一代液態活檢cfDNA技術,用于mCRPC患者包括PTEN拷貝數缺失在內的、RB1和TP53基因缺失的檢測,從基礎研究到臨床應用多個角度,探索基于血液的基因拷貝數缺失與患者預后的相關性。


研究方法和結果


通過PredicineCARE?技術分析15 名 ARPI 耐藥的mCRPC患者隊列(正交檢測驗證研究),檢測血液循環腫瘤DNA (ctDNA)?和組織腫瘤DNA (tDNA) 的變異特征。該研究采用低通量全基因組測序 (LP-WGS) 技術進行驗證,同時,用免疫組織化學 (IHC) 方法對組織樣本加以驗證。作者在患者血液ctDNA CNV特征中發現外周血液態活檢結果與組織活檢結果具有很好的一致性 (ctDNA>10%、tDNA>20%時,一致性高達81%)。


薦·新技術|慧渡醫療的液態活檢技術突破,精準檢測拷貝數缺失助力腫瘤精準醫療


PredicineCARE? 給出的PTEN拷貝數缺失的檢測結果,與臨床金標準IHC及組織、血漿全基因組測序驗證的結果高度一致。


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基于血液的 cfDNA 分析:對52例mCRPC患者血液樣本的變異圖譜分析發現,PredicineCARE?能精準檢測出PTEN、RB1和TP53基因的7類變異類型,其中CNL變異類型在RB1和PTEN基因中占比非常高。


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研究發現,存在拷貝數變異的患者總生存期 (OS) 更短 (RB1基因,mOS:29.4 VS 13.3個月;PTEN基因,mOS:27.8 VS 14.1個月)。


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進一步的分析結果顯示,同時檢測出PTEN、RB1 和 TP53多個拷貝數缺失的mCRPC患者,相比檢測出單基因CNL的患者總生存期 (OS) 更短 (TP53/RB1VS TP53+RB1, mOS: 18.1 VS 14.7個月; TP53/RB1/PTEN VS >=2個基因,mOS: 18.6 VS 14.5個月)。


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結論?

作為男性泌尿系統第一高發腫瘤的前列腺癌,其中有40-70%的mCRPC患者有PTEN基因缺失。利用陳舊性腫瘤組織作為檢測途徑,多個全球臨床試驗研究發現,PTEN缺失的前列腺癌患者從AKT 抑制劑 (Afureserib, Ipatasertib, Capivasertib) 的靶向治療中獲益?;鄱舍t療對血液中PTEN基因拷貝數缺失的檢測,為全球上千萬前列腺癌患者帶來精準靶向治療的新希望。


慧渡醫療在美國硅谷建立有完善的CLIA和CAP雙認證標準實驗室。通過中美兩地標準一致的檢測產品、統一化的實驗室運營和質量體系管理,為國內外藥企伙伴提供中美兩地統一標準化、相互數據可比的NGS液態活檢全球化、一站式精準診斷和醫學大數據整體解決方案。


目前慧渡醫療已完成多項腫瘤藥物治療相關的國際臨床合作研究,多篇文章發表在European Urology等影響因子大于17分的國際頂級學術期刊上。同時,慧渡醫療積極開展伴隨診斷CDx全球布局,與多家全球領先的國際藥企深度合作,共同開展中美伴隨診斷CDx 同步開發、注冊申報。


關于慧渡醫療

慧渡醫療是一家專注于精準醫療的高科技集團公司。堅持??“起點就是業界頂點” 的從業標準,打造液態活檢行業精品。從歐美藥企出發,慧渡醫療業界獨創ctRNA + ctDNA 聯合液態活檢技術、精準臨床試驗的全球解決方案和在中美同步運營的CAP和CLIA實驗室網絡,與世界排名前十的歐美藥企和國內外頂級專家和醫療機構深度合作,通過基于血液、尿液和組織的一站式生物標記物平臺體系來支持全球新藥臨床試驗、伴隨診斷開發和癌癥早篩。


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CirculatingCell-Free DNA-Based Detection of Tumor Suppressor Gene Copy Number Loss and ItsClinical Implication in Metastatic Prostate Cancer