合作伙伴
Project cooperation
DataRevive USA LLC


DataRevive USA LLC


DataRevive USA LLC

公司網站:www.data-revive.com

公司性質:外資公司

公司類型:咨詢

自定義標簽:法規咨詢; IND,BLA和NDA全球申報; cGMP核查

公司相關資質:Very experienced on GLP, GMP, GCP and GDP compliance requirements

服務客戶舉例:Many



公司簡介:

DataRevive 德瑞達是在中美一流的法規顧問咨詢公司,也是橫跨中美兩國專業從事國際醫藥開發與注冊的先鋒團隊。公司由資深exFDA CMC和臨床專家組成. 幫助多個國際客戶成功上市申報. 公司擁有國際水準 cGMP核查團隊, 和龐大的醫療器械申報申報團隊. 提供法規一站式咨詢服務.

公司客戶有中國,美國、歐洲、日本和其他亞洲國家和地區的生物及化學制藥廠商和金融投資機構。目前客戶包括中國境內醫藥企業百余家,我們精于大小分子新藥的美國申報, 尤其難度較高的大分子生物制品的美國申報,包括相關的法規事務,生物大分子制品CMC、臨床和非臨床設計。我們的幾位核心顧問均在FDA和相關行業中工作了20年以上, 在藥物研發和開發方面擁有非常豐富的經驗。公司總部位于馬里蘭州歷史悠久的波多馬克市, 在波士頓, 北加州, 愛爾蘭, 都有分部.


聯系方式:

Alex Yu, PhD,alex.yu@datarevive.us